سرپرست تیم تحقیقاتی داروی کرونا:
داروی "ایورمکتین" به پروتکل‌های درمان قزوین وارد شد/ آغازتولید انبوه داروی کرونا
نعمت‌الله غیبی گفت: خوشبختانه با وجود یک تیم تحقیقاتی بالینی و علوم پایه بالغ بر ۲۰ نفر، بیشترین تجربه را بر روی استفاده از داروی ایورمکتین در دنیا داریم و خوشبختانه به پروتکل درمان استان قزوین نیز وارد شده است.[
به گزارش شبکه اطلاع رسانی راه دانا؛ به نقل از صبح قزوین، چندی پیش محققان پارک علم و فناوری استان قزوین و دانشگاه علوم پزشکی قزوین موفق به دستیابی به دانش فنی تولید داروی «ایورمکتین» در داخل کشور شدند و پس از طی مراحل علمی و کسب مجوزهای لازم، با همکاری شرکت داروسازی البرزدارو، به تولید اولیۀ این دارو اقدام کردند.
, شبکه اطلاع رسانی راه دانا, صبح قزوین,مطالعات کارآزمایی بالینی دارو با همکاری دانشگاه علوم پزشکی قزوین بر روی بیماران مبتلا به کووید ۱۹ در پنج بیمارستان استان‌های قزوین و خوزستان انجام شد.
این دارو موفق به أخذ مجوزهای سازمان غذا و دارو کل کشور شده و مقدمات تولید آن در شرکت داروسازی البرزدارو فراهم شده است و به زودی در اختیار هموطنان قرار خواهد گرفت.
در راستای دستیابی محققان قزوینی به دانش فنی تولید داروی «ایورمکتین»، گفتوگویی با دکتر نعمت‌الله غیبی، مجری اصلی و سرپرست تیم تحقیقاتی ترتیب داده‌ایم که در ادامه از نظر می‌گذرد.
صبح قزوین: از چه سالی در زمینۀ دانش فنی تولید داروی "ایورمکتین" فعالیت داشتید؟
غیبی: ایورمکتین مانند بسیاری از داروهای دیگر یک مولکول بیولوژیک و جزو گروهی از لاکتون‌ها بوده که از باکتری خاکی به نام "استرپتومایسیس اورمتیلیس" به دست می‌آید.
این دارو به طور متوسط جذب مناسبی دارد و جذب آن با غذای چرب افزایش می‌یابد؛ اثرگذاری و تجویز آن به دلیل اثرات ضد انگلی بیشتر شناخته شده است.
در سال ۱۹۹۷ توسط مؤسسۀ غذا و دارو آمریکا (FDA) تأیید شده و جزء حدود ۴۰۰ داروی ضروری است که هر کشور باید در سبد دارویی خود داشته باشد.
صبح قزوین: محدودۀ دانش داروی "ایورمکتین" چگونه است؟
غیبی: ایورمکتین در سال‌های اخیر بر روی ویروس‌های متعدد از جمله ویروس زیکا دنگی تب زرد و غیره کار شده و اثرات ضد ویروسی آن در دوزهای حدود ۲۰۰ و ۴۰۰ میکروگرم بر کیلوگرم و تک دوز در مطالعات کار آزمایی بالینی متعدد بیان شده است.
این دارو با مکانیسم مهار پروتئین‌های ایمپورتین در ورود به هستۀ سلول، تکثیر ویروس را مهار می‌کند و این فقط یکی از سه مکانیسم شناخته شدۀ آن در مطالعات متعدد از سال‌های پیش بوده که با یک جستجوی ساده قابل دسترسی است.
پروتئومیکس و سیگنالینگ این دارو به لطف فعالیت‌های جدید، آن را با ۵۰پروتئین متفاوت درگیر می‌داند که به خصوص تأکید محققین بر خواص ایمونومدولاتوری آن از این قرار است.
صبح قزوین: دورۀ درمان این دارو چه مدت است؟
غیبی: در خصوص ترند شدن ایورمکتین در موضوع پاندمی کرونا، بررسی برای اولین بار توسط محققین استرالیایی به سرپرستی خانم Caly در حدود اوایل ۲۰۲۰انجام شد که در همان مراحل اولیه پاندمی بر روی سلول آلوده به ویروس کرونا نشان دادند که ایورمکتین در ۴۸ساعت لود ویروس را پنج تا ۷هزار برابر کم می‌کند و بر مکانیسم مهاری فوق، تأکید مجدد شد.
صبح قزوین: نحوۀ درمان بیماران کرونایی با این دارو چگونه است؟
غیبی: بعد از این خبر و به خصوص انتشار مقاله این محققین در مجله ویروس، من و همکاران سریع اقدام به ثبت و تأیید کار روی ویروس کرونا در نمونه‌های انسانی و ثبت کلینیکال ترایال در همان اردیبهشت ماه صورت گرفت که اولین RCT بکارگیری ایورمکتین در بیماری کووید ۱۹ در دنیا بود.
بعد از ما هم پزشک‌های عفونی به سرپرستی Rajter در ایالت فلوریدا امریکا نیز با تجربۀ اولیه روی چند بیمار دارو وارد ترند خبری CNN شد اما ما بدون هیچ تبلیغاتی تا پایان کار آزمایی بالینی به کمک اساتید گروه عفونی، کار را ادامه دادیم و در ترایال خود حدود ۲۰۸بیمار وارد مطالعه نموده و آن را تا تیر ماه به پایان رساندیم.
صبح قزوین: این علوم برای همه بیماری‌های ویروسی قابل استفاده است؟
غیبی: ویرایش جدید گاید لاین EVMS، در ۲۹ اکتبر سال ۲۰۲۰ منتشر شد که حاوی نکات متفاوت و بسیار جالبی نسبت به ورژن قبلی بوده که در زیر به اختصار به آنها اشاره می‌کنم.
تأکید بر داروی ایورمکتین و نقش پررنگ این دارو هم برای پروفیلاکسی و هم درمان در هر سه فاز بیماری(اگر چه در انتهای گاید لاین اشاره شده که اگر چه ایورمکتین می‌تواند یک تحول در درمان کووید باشد اما نیازمند انجام مطالعات اورژانسی است)؛ تأکید بسیار به شروع زودرس و اگرسیو درمان پیش از فاز التهابی شده است.
صبح قزوین: این دارو، تولید مشابه در داخل داشته است؟
غیبی: خوشبختانه تجربه و شناخت ما با وجود تلاش همکاران متخصص عفونی و داخلی در استان قزوین و خوزستان به حدود بیش از ۹ ماه رسیده و در این مسیر اثربخشی دارو انگیزۀ ما را به کارهای متعدد دیگری در شناخت و کار بیشتر روی این مولکول ترغیب کرده است.
در این میان خوشبختانه با وجود یک تیم تحقیقاتی بالینی و علوم پایه بالغ بر ۲۰ نفر، بیشترین تجربه را بر روی استفاده از آن در دنیا داریم و خوشبختانه به پروتکل درمان استان قزوین نیز وارد شده است.
صبح قزوین: هم اکنون روند دارو در چه مرحله ای است؟
غیبی: هم اکنون بررسی‌های پاراکلینیکی در سه فاز بیماری و اثر دارو و نیز کمی سازی لود ویروس در تریتمنت دارو در پروژه‌های متفاوت توسط همکاران تیم تحقیقاتی با عنوان یک تجربه خوب در کار تیمی در حال انجام است.
صبح قزوین: مهمترین مشکل در حوزۀ تولید داروی ایورمکتین چیست؟
غیبی: این دارو تا به امروز در کشور تولید نشده است اما طی تجربۀ گروه پژوهشی ما و فرمولاسیون دارو و انجام تمام آزمایشات دارو در شرکت البرز دارو، امیدواریم تولید انبوه آن به زودی در شرکت البرز دارو صورت بگیرد و در اختیار هموطنان قرار بگیرد.
مهمترین نکته بیماری کووید ۱۹ موضوع پیشگیری و به کارگیری روش‌های بهداشتی برای بیمار نشدن وعدم انتقال آن به همنوعان است؛ استفاده از هر دارویی باید با مشاورۀ پزشکی و بهداشتی صورت گیرد و این دارو نیز مانند هر داروی دیگر اثرات جانبی خود را دارد.
اگر چه این دارو در فهرست داروهای ضروری سازمان جهانی بهداشت قرار دارد که مجموعه‌ای از بی خطرترین و موثرترین داروهای نظام سلامت است. مصرف این دارو به افراد با نقص عملکرد کبد، مادران شیرده و باردار و کودکان زیر پنج سال و افراد با وزن کمتر از ۱۵کیلوگرم توصیه نمی‌شود؛ تمام نکات ذکر شده فوق دارای رفرنس و قابل جستجو است.
انتهای پیام/
مطالعات کارآزمایی بالینی دارو با همکاری دانشگاه علوم پزشکی قزوین بر روی بیماران مبتلا به کووید ۱۹ در پنج بیمارستان استان‌های قزوین و خوزستان انجام شد.
,این دارو موفق به أخذ مجوزهای سازمان غذا و دارو کل کشور شده و مقدمات تولید آن در شرکت داروسازی البرزدارو فراهم شده است و به زودی در اختیار هموطنان قرار خواهد گرفت.
,در راستای دستیابی محققان قزوینی به دانش فنی تولید داروی «ایورمکتین»، گفتوگویی با دکتر نعمت‌الله غیبی، مجری اصلی و سرپرست تیم تحقیقاتی ترتیب داده‌ایم که در ادامه از نظر می‌گذرد.
,صبح قزوین: از چه سالی در زمینۀ دانش فنی تولید داروی "ایورمکتین" فعالیت داشتید؟
, صبح قزوین: از چه سالی در زمینۀ دانش فنی تولید داروی "ایورمکتین" فعالیت داشتید؟,غیبی: ایورمکتین مانند بسیاری از داروهای دیگر یک مولکول بیولوژیک و جزو گروهی از لاکتون‌ها بوده که از باکتری خاکی به نام "استرپتومایسیس اورمتیلیس" به دست می‌آید.
,این دارو به طور متوسط جذب مناسبی دارد و جذب آن با غذای چرب افزایش می‌یابد؛ اثرگذاری و تجویز آن به دلیل اثرات ضد انگلی بیشتر شناخته شده است.
,در سال ۱۹۹۷ توسط مؤسسۀ غذا و دارو آمریکا (FDA) تأیید شده و جزء حدود ۴۰۰ داروی ضروری است که هر کشور باید در سبد دارویی خود داشته باشد.
,صبح قزوین: محدودۀ دانش داروی "ایورمکتین" چگونه است؟
, صبح قزوین: محدودۀ دانش داروی "ایورمکتین" چگونه است؟,غیبی: ایورمکتین در سال‌های اخیر بر روی ویروس‌های متعدد از جمله ویروس زیکا دنگی تب زرد و غیره کار شده و اثرات ضد ویروسی آن در دوزهای حدود ۲۰۰ و ۴۰۰ میکروگرم بر کیلوگرم و تک دوز در مطالعات کار آزمایی بالینی متعدد بیان شده است.
,این دارو با مکانیسم مهار پروتئین‌های ایمپورتین در ورود به هستۀ سلول، تکثیر ویروس را مهار می‌کند و این فقط یکی از سه مکانیسم شناخته شدۀ آن در مطالعات متعدد از سال‌های پیش بوده که با یک جستجوی ساده قابل دسترسی است.
,پروتئومیکس و سیگنالینگ این دارو به لطف فعالیت‌های جدید، آن را با ۵۰پروتئین متفاوت درگیر می‌داند که به خصوص تأکید محققین بر خواص ایمونومدولاتوری آن از این قرار است.
,صبح قزوین: دورۀ درمان این دارو چه مدت است؟
, صبح قزوین: دورۀ درمان این دارو چه مدت است؟,غیبی: در خصوص ترند شدن ایورمکتین در موضوع پاندمی کرونا، بررسی برای اولین بار توسط محققین استرالیایی به سرپرستی خانم Caly در حدود اوایل ۲۰۲۰انجام شد که در همان مراحل اولیه پاندمی بر روی سلول آلوده به ویروس کرونا نشان دادند که ایورمکتین در ۴۸ساعت لود ویروس را پنج تا ۷هزار برابر کم می‌کند و بر مکانیسم مهاری فوق، تأکید مجدد شد.
,صبح قزوین: نحوۀ درمان بیماران کرونایی با این دارو چگونه است؟
, صبح قزوین: نحوۀ درمان بیماران کرونایی با این دارو چگونه است؟,غیبی: بعد از این خبر و به خصوص انتشار مقاله این محققین در مجله ویروس، من و همکاران سریع اقدام به ثبت و تأیید کار روی ویروس کرونا در نمونه‌های انسانی و ثبت کلینیکال ترایال در همان اردیبهشت ماه صورت گرفت که اولین RCT بکارگیری ایورمکتین در بیماری کووید ۱۹ در دنیا بود.
,بعد از ما هم پزشک‌های عفونی به سرپرستی Rajter در ایالت فلوریدا امریکا نیز با تجربۀ اولیه روی چند بیمار دارو وارد ترند خبری CNN شد اما ما بدون هیچ تبلیغاتی تا پایان کار آزمایی بالینی به کمک اساتید گروه عفونی، کار را ادامه دادیم و در ترایال خود حدود ۲۰۸بیمار وارد مطالعه نموده و آن را تا تیر ماه به پایان رساندیم.
,صبح قزوین: این علوم برای همه بیماری‌های ویروسی قابل استفاده است؟
, صبح قزوین: این علوم برای همه بیماری‌های ویروسی قابل استفاده است؟,غیبی: ویرایش جدید گاید لاین EVMS، در ۲۹ اکتبر سال ۲۰۲۰ منتشر شد که حاوی نکات متفاوت و بسیار جالبی نسبت به ورژن قبلی بوده که در زیر به اختصار به آنها اشاره می‌کنم.
,تأکید بر داروی ایورمکتین و نقش پررنگ این دارو هم برای پروفیلاکسی و هم درمان در هر سه فاز بیماری(اگر چه در انتهای گاید لاین اشاره شده که اگر چه ایورمکتین می‌تواند یک تحول در درمان کووید باشد اما نیازمند انجام مطالعات اورژانسی است)؛ تأکید بسیار به شروع زودرس و اگرسیو درمان پیش از فاز التهابی شده است.
,صبح قزوین: این دارو، تولید مشابه در داخل داشته است؟
, صبح قزوین: این دارو، تولید مشابه در داخل داشته است؟ ,غیبی: خوشبختانه تجربه و شناخت ما با وجود تلاش همکاران متخصص عفونی و داخلی در استان قزوین و خوزستان به حدود بیش از ۹ ماه رسیده و در این مسیر اثربخشی دارو انگیزۀ ما را به کارهای متعدد دیگری در شناخت و کار بیشتر روی این مولکول ترغیب کرده است.
,در این میان خوشبختانه با وجود یک تیم تحقیقاتی بالینی و علوم پایه بالغ بر ۲۰ نفر، بیشترین تجربه را بر روی استفاده از آن در دنیا داریم و خوشبختانه به پروتکل درمان استان قزوین نیز وارد شده است.
,صبح قزوین: هم اکنون روند دارو در چه مرحله ای است؟
, صبح قزوین: هم اکنون روند دارو در چه مرحله ای است؟,غیبی: هم اکنون بررسی‌های پاراکلینیکی در سه فاز بیماری و اثر دارو و نیز کمی سازی لود ویروس در تریتمنت دارو در پروژه‌های متفاوت توسط همکاران تیم تحقیقاتی با عنوان یک تجربه خوب در کار تیمی در حال انجام است.
,صبح قزوین: مهمترین مشکل در حوزۀ تولید داروی ایورمکتین چیست؟
, صبح قزوین: مهمترین مشکل در حوزۀ تولید داروی ایورمکتین چیست؟,غیبی: این دارو تا به امروز در کشور تولید نشده است اما طی تجربۀ گروه پژوهشی ما و فرمولاسیون دارو و انجام تمام آزمایشات دارو در شرکت البرز دارو، امیدواریم تولید انبوه آن به زودی در شرکت البرز دارو صورت بگیرد و در اختیار هموطنان قرار بگیرد.
,مهمترین نکته بیماری کووید ۱۹ موضوع پیشگیری و به کارگیری روش‌های بهداشتی برای بیمار نشدن وعدم انتقال آن به همنوعان است؛ استفاده از هر دارویی باید با مشاورۀ پزشکی و بهداشتی صورت گیرد و این دارو نیز مانند هر داروی دیگر اثرات جانبی خود را دارد.
,
اگر چه این دارو در فهرست داروهای ضروری سازمان جهانی بهداشت قرار دارد که مجموعه‌ای از بی خطرترین و موثرترین داروهای نظام سلامت است. مصرف این دارو به افراد با نقص عملکرد کبد، مادران شیرده و باردار و کودکان زیر پنج سال و افراد با وزن کمتر از ۱۵کیلوگرم توصیه نمی‌شود؛ تمام نکات ذکر شده فوق دارای رفرنس و قابل جستجو است.
انتهای پیام/
,
]
ارسال دیدگاه