به گزارش شبکه اطلاع رسانی راه دانا؛ شانه ساز معاون غذا و دارو و معاون وزیر بهداشت از گمرک به دلیل ورود اقلام دارویی بدون دریافت و اخذ مجوز از وزارت بهداشت، به سازمان بازرسی کل کشور شکایت کرد.
, شبکه اطلاع رسانی راه دانا,
پس از بررسی های بعمل آماده از سوی اداره بازرسی فنی دارو بر روی منبع اعلام شده ، اداره مذکور طی نامه شماره ۶۶۵/۵۰۰۴۵ د بتاریخ ۱۴۰۰/۰۵/۰۴ (به پیوست )گزارشی مبنی بر موارد متعدد شکایت و ریکال از داروهای مختلف تولیدی شرکت Kwality هند در سال های گذشته، من جمله داروهای سیس پلاتین ، تیوپنتال، فنی تویین/ فنوباربیتال به دلایلی چون وجود رسوب، ذرات خارجی و حشره در ویال های تزریقی و تغییر رنگ و شکل دارو را به معاونت برنامه ریزی اداره کل دارو ارائه و اعلام کرد که کلیه خطوط تولید محصولات دارویی شرکت مذکور مورد تایید آن اداره نمی باشد. با توجه به عدم تایید شرکت سازنده Kwality از سوی اداره بازرسی فنی، سیاست واردات به شرکت اریکه تجارت ویستا صادر نشد ولی شرکت مذکور ادعای ورود ۴۰۰.۰۰۰ عدد از داروی رمدسیویر فاقد سیاست واردات و ثبت سفارش را به گمرک نمود که متاسفانه صحت این موضوع در بازدید کارشناسان این سازمان از گمرک تائید گردید.
همچنین در خصوص سرم های وارداتی شرکت اریکه تجارت ویستا، با توجه به نامه اعلامی از سوی وزارت بهداشت ترکیه مبنی بر وجود ریکال در سرم های از منبع Turk ilac ترکیه ، سازمان غذا و دارو طی نامه شماره ۶۶۵/۲۸۳۵۷ بتاریخ ۱۴۰۰/۰۵/۲۵ (به پیوست) به معاون محترم فنی و امور گمرکی گمرک اعلام نمود که از واردات و ترخیص سرم های تزریقی از کارخانه Turk ilacجلوگیری بعمل آید. با توجه به موارد فوق، سیاست واردات سرم از منبع مذکور به شرکت اریکه تجارت ویستا صادر نشد ولی شرکت مذکور ادعای واردات سرم از منبع فوق را بدون داشتن سیاست واردات و ثبت سفارش به گمرک نموده است. متاسفانه صحت این موضوع نیز در بازدید کارشناسان این سازمان از گمرک تائید گردید. لازم به ذکر است سازمان غذا و دارو علاوه بر اعلام ممنوعیت ورود کالاهای فاقد ثبت سفارش و مجوز به گمرک، طی نامه شماره ۶۶۵/۲۸۸۹۸ بتاریخ ۱۴۰۰/۰۵/۳۰ (به پیوست) به شرکت اریکه تجارت ویستا نیز نسبت به تخلف آن شرکت جهت اقدام به ورود داروهای فاقد مجوز اداره کل دارو به گمرک و مسئولیت عواقب تکرار این اقدامات تذکر داده است.
حال سوال این است که چطور علیرغم اعلام مکرر ممنوعیت واردات داروهای فاقد ثبت سفارش و فاقد مجوز وزارت بهداشت به گمرکات و حساسیت شرایط نگهداری دارو از نظر نور و دما برای محصولات مذکور خصوصا محصولات تزریقی، معاون محترم فنی گمرک علیرغم عدم صدور مجوز و تاییدیه های لازم از وزارت بهداشت به گمرک اصرار بر ترخیص کالاهای مذکور را در رسانه های عمومی مطرح می نماید. علی ایحال این سازمان در خصوص خطر ترخیص کالاهای فاقد مجوز به گمرک محترم هشدار داده و مسئولیت ایجاد هر گونه عارضه ای را بر عهده آن گمرک محترم می داند.
انتهای پیام
منبع: فارس
, پس از بررسی های بعمل آماده از سوی اداره بازرسی فنی دارو بر روی منبع اعلام شده ، اداره مذکور طی نامه شماره ۶۶۵/۵۰۰۴۵ د بتاریخ ۱۴۰۰/۰۵/۰۴ (به پیوست )گزارشی مبنی بر موارد متعدد شکایت و ریکال از داروهای مختلف تولیدی شرکت Kwality هند در سال های گذشته، من جمله داروهای سیس پلاتین ، تیوپنتال، فنی تویین/ فنوباربیتال به دلایلی چون وجود رسوب، ذرات خارجی و حشره در ویال های تزریقی و تغییر رنگ و شکل دارو را به معاونت برنامه ریزی اداره کل دارو ارائه و اعلام کرد که کلیه خطوط تولید محصولات دارویی شرکت مذکور مورد تایید آن اداره نمی باشد. با توجه به عدم تایید شرکت سازنده Kwality از سوی اداره بازرسی فنی، سیاست واردات به شرکت اریکه تجارت ویستا صادر نشد ولی شرکت مذکور ادعای ورود ۴۰۰.۰۰۰ عدد از داروی رمدسیویر فاقد سیاست واردات و ثبت سفارش را به گمرک نمود که متاسفانه صحت این موضوع در بازدید کارشناسان این سازمان از گمرک تائید گردید.
,همچنین در خصوص سرم های وارداتی شرکت اریکه تجارت ویستا، با توجه به نامه اعلامی از سوی وزارت بهداشت ترکیه مبنی بر وجود ریکال در سرم های از منبع Turk ilac ترکیه ، سازمان غذا و دارو طی نامه شماره ۶۶۵/۲۸۳۵۷ بتاریخ ۱۴۰۰/۰۵/۲۵ (به پیوست) به معاون محترم فنی و امور گمرکی گمرک اعلام نمود که از واردات و ترخیص سرم های تزریقی از کارخانه Turk ilacجلوگیری بعمل آید. با توجه به موارد فوق، سیاست واردات سرم از منبع مذکور به شرکت اریکه تجارت ویستا صادر نشد ولی شرکت مذکور ادعای واردات سرم از منبع فوق را بدون داشتن سیاست واردات و ثبت سفارش به گمرک نموده است. متاسفانه صحت این موضوع نیز در بازدید کارشناسان این سازمان از گمرک تائید گردید. لازم به ذکر است سازمان غذا و دارو علاوه بر اعلام ممنوعیت ورود کالاهای فاقد ثبت سفارش و مجوز به گمرک، طی نامه شماره ۶۶۵/۲۸۸۹۸ بتاریخ ۱۴۰۰/۰۵/۳۰ (به پیوست) به شرکت اریکه تجارت ویستا نیز نسبت به تخلف آن شرکت جهت اقدام به ورود داروهای فاقد مجوز اداره کل دارو به گمرک و مسئولیت عواقب تکرار این اقدامات تذکر داده است.
,
, حال سوال این است که چطور علیرغم اعلام مکرر ممنوعیت واردات داروهای فاقد ثبت سفارش و فاقد مجوز وزارت بهداشت به گمرکات و حساسیت شرایط نگهداری دارو از نظر نور و دما برای محصولات مذکور خصوصا محصولات تزریقی، معاون محترم فنی گمرک علیرغم عدم صدور مجوز و تاییدیه های لازم از وزارت بهداشت به گمرک اصرار بر ترخیص کالاهای مذکور را در رسانه های عمومی مطرح می نماید. علی ایحال این سازمان در خصوص خطر ترخیص کالاهای فاقد مجوز به گمرک محترم هشدار داده و مسئولیت ایجاد هر گونه عارضه ای را بر عهده آن گمرک محترم می داند.
,,
انتهای پیام
,منبع: فارس
,
ارسال دیدگاه